注册一类医疗器械公司流程及费用?

注册一类医疗器械公司流程及费用?

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应当有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者管理人员,质量管理人员应当具有相关专业资格或者职称。

2.有适合操作医疗器械的质量管理体系。

3.有与经营范围和规模相适应的仓储条件。

4.有与经营范围和规模相适应的经营和仓储场所。

5.具有与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。

公司注册条件

1.有股东的,股东认缴或者实缴的出资额;

2.有章程、公司名称、组织机构和住所;

3.持上述证明材料到工商局核验,申请设立登记;

4.注册并取得营业执照。

医疗器械第1类一共有几级?

1类医疗器械就是类别,不再分级别。因为医疗器械依据其风险高低共分为三个类别,分别是第一类、第二类、第三类。其中第一类别的医疗器械风险最低,第三类医疗器械风险最高。同一类别的医疗器械之间的风险不再划分级别。所以,医疗器械没有级别之分

人天天都会学到一点东西,往往所学到的是发现昨日学到的是错的。从上文的内容,我们可以清楚地了解到从事i类医疗器械技术领域内的技术开发。如需更深入了解,可以看看村律帮网的其他内容。